中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 連日來，隨著北京市連花清瘟等清熱解毒類藥品、布洛芬等退熱藥以及新冠病毒抗原檢測試劑等熱銷，北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)“政民互動(dòng)平臺(tái)” ，來自企業(yè)、市民的咨詢問題也多了起來。北京市藥監(jiān)局積極答復(fù)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

個(gè)人哪里能買到藥品？企業(yè)可以贈(zèng)送嗎？

　　12月8日，有市民反映，連花清瘟等藥品，藥店和網(wǎng)上都買不到，有什么措施或者做法？北京市藥監(jiān)局當(dāng)天提供了購買的兩種聯(lián)系方式。一是可以咨詢所在區(qū)市場監(jiān)督管理局哪里可以購買？二是可以到金象大藥房、同仁堂連鎖藥店和高遠(yuǎn)百康大藥房等藥品經(jīng)營企業(yè)聯(lián)系購買。

　　12月9日，又有市民反映在朝陽區(qū)購買連花清瘟、布洛芬等藥品缺貨問題，北京市藥監(jiān)局當(dāng)天答復(fù)時(shí)表示：“為滿足市民群眾購藥需求，我局積極協(xié)調(diào)相關(guān)產(chǎn)品廠商，建立保供機(jī)制，保障我市市場供應(yīng)，對(duì)于連花清瘟等藥品，優(yōu)先供應(yīng)超市、社區(qū)等重點(diǎn)點(diǎn)位，每日組織物流公司配送全市藥店，如您有需求，可前往周邊藥店購買?！?/p>

　　12月8日，有企業(yè)詢問贈(zèng)送藥品問題，“公司無藥品經(jīng)營資質(zhì)，是否可以購買藥品后贈(zèng)送給我司的下游渠道銷售商（非向公眾贈(zèng)送藥品）？”

　　北京市藥監(jiān)局明確回復(fù)，任何單位沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)，就不能從藥品批發(fā)企業(yè)購買藥品，只能是個(gè)人從藥品零售企業(yè)購買。個(gè)人購買藥品后贈(zèng)送他人無相關(guān)文件規(guī)定。

　抗原試劑是三類器械，銷售資格有嚴(yán)格要求

　　連日來，隨著新冠抗原檢測試劑的熱銷，咨詢銷售資質(zhì)的企業(yè)也越來越。如 “已經(jīng)取得北京市二類體外診斷試劑（6840）經(jīng)營備案許可證，可以銷售新冠抗原試劑嗎？”

　　北京市藥監(jiān)局明確回復(fù)，新冠抗原檢測試劑盒屬于第三類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售新冠抗原試劑盒應(yīng)具有經(jīng)營三類醫(yī)療器械許可證，經(jīng)營范圍應(yīng)包括6840診斷試劑。如果只取得北京市二類體外診斷試劑（6840）經(jīng)營備案資格，不能經(jīng)營新冠抗原檢測試劑盒。

　　12月6日，有企業(yè)詢問，“公司有自己的網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)，且持有二類醫(yī)療器械備案資格，是否在平臺(tái)售賣新冠抗原檢測試劑？”

　　北京市藥監(jiān)局回答說，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套相關(guān)規(guī)定，網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的醫(yī)療器械零售企業(yè)，必須辦理三類醫(yī)療器械零售經(jīng)營許可證，并包含6840（含診斷試劑）經(jīng)營范圍，且需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

　　關(guān)于新冠抗原檢測試劑銷售數(shù)量，也是企業(yè)關(guān)心的話題。

　　一家具備6840體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)咨詢，“可以向具有使用需求的公司或者事業(yè)單位（購買方不具備對(duì)應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)）銷售新冠抗原檢測試劑嗎？ 如果可以的話，需要對(duì)方簽承諾書嗎？關(guān)于批發(fā)的數(shù)量有沒有最低數(shù)量的規(guī)定？”

　　北京市藥監(jiān)局回答道，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)可以銷售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位，“你單位具備6840體外診斷試劑批發(fā)經(jīng)營資質(zhì)，可以按照規(guī)定銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品。另外，建議你單位與采購方簽訂承諾書，目前沒有最低數(shù)量的限制?！?/p>

　　12月8日，有企業(yè)就新冠抗原檢測試劑盒零售給個(gè)人問題，咨詢數(shù)量是否有限制？需要簽訂承諾自用不進(jìn)行二次銷售的承諾書嗎？ 買多少需要簽訂承諾書？

　　北京市藥監(jiān)局明確答復(fù)，關(guān)于新冠抗原檢測自測試劑盒零售給個(gè)人，目前沒有數(shù)量限制。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)將新冠抗原檢測試劑盒直接銷售給有合理使用需求的單位時(shí)，可以要求購買方簽訂承諾書。

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(責(zé)任編輯：張可欣)