原標(biāo)題：2022Q2|2/3跑不贏指數(shù)

作者：豐碩創(chuàng)投

在Q2大量會(huì)議結(jié)果的公布下，筑起了厚厚的股價(jià)底部。

1. 股價(jià)

2. 總覽

3. 商業(yè)化

4. 結(jié)果會(huì)議

5. IND給藥

6. BD

7. 人事

8. 結(jié)語

1 股價(jià)

2022Q2再鼎醫(yī)藥納入港股通，18A港股通biotech數(shù)量從23家增至24家。

第一季度情況請(qǐng)看《2022Q1|現(xiàn)金枯竭，退市倒計(jì)時(shí)，18A港股通biotech業(yè)務(wù)回顧》。

下圖為這24家biotech及HS BIOTECH INDEX指數(shù)（HSHKBIO）的2022Q2區(qū)間（4月1日-6月30日）股價(jià)走勢(shì)圖，虛線為區(qū)間收益跑輸HSHKBIO指數(shù)，加粗線為HSHKBIO指數(shù)。

圖1 股價(jià)走勢(shì)（豐碩創(chuàng)投整理）

指數(shù)此區(qū)間的收益為4.72%，和第一季度（1月3日-3月31日）的-21.33%收益相比，已經(jīng)有了初步改善，若就此判定熊市已經(jīng)結(jié)束，可能為時(shí)尚早。此季度能夠扭虧為盈，主要?dú)w咎于超跌反彈和業(yè)績(jī)筑底，這個(gè)季度集中了許多知名會(huì)議，如AACR 2022、ASCO 2022、EHA 2022、ESMO 2022世界胃腸癌大會(huì)、ENDO 2022、2022華盛頓世界疫苗大會(huì)和EULAR 2022等，公布了大量結(jié)果，止住了投資者想繼續(xù)賣出的情緒。在整體市場(chǎng)環(huán)境偏冷淡的時(shí)候，一步步堆砌的小業(yè)績(jī)或許不能真實(shí)地反映在股價(jià)當(dāng)中，但當(dāng)未來行情到來的時(shí)候，將會(huì)為“漲更多”的提供更多能量。

共8家biotech跑贏指數(shù)，概率為33.33%（8/24），絕大多數(shù)都是跑輸指數(shù)的。一個(gè)季度4.72% 收益，看著不過是隨隨便便一只股票的一天振幅而已，但要真的落袋為安，是不容易的。

TOP5漲幅為開拓藥業(yè)、康方生物、康諾亞、歐康維視和亞盛醫(yī)藥，新冠概念股占據(jù)榜首，其余4家均為非新冠概念股。TOP5跌幅為三葉草生物、康希諾生物、君實(shí)生物、騰盛博藥和加科思，新冠概念股占據(jù)4席。一頭一尾的榜單里，充分說明目前市場(chǎng)的短期博弈依舊集中在新冠這一持續(xù)了近3年的歷史性事件上。誰是贏家，誰是輸家，至少這個(gè)季度里，新冠概念股里輸家還是更多的。

圖2 區(qū)間收益（豐碩創(chuàng)投整理）

2 總覽

信息來源自各公司官網(wǎng)的新聞稿及公告通知。

2022年第二季度，在24家18A港股通biotech里，共提交/受理/批準(zhǔn)試驗(yàn)29項(xiàng)（Q1為33項(xiàng)，下圖淺藍(lán)色），完成首例給藥/入組共13項(xiàng)（Q1為31項(xiàng)，下圖藍(lán)色），通過新聞稿公布藥物數(shù)據(jù)14項(xiàng)（Q1為16項(xiàng)，下圖淺綠色），通過會(huì)議公布藥物數(shù)據(jù)143項(xiàng)（Q1為16項(xiàng)，下圖綠色），提交/受理/推延上市申請(qǐng)7項(xiàng)（Q1為10項(xiàng)，下圖淺橙色），批準(zhǔn)上市申請(qǐng)15項(xiàng)（Q1為22項(xiàng)，下圖橙色）。

圖3 18A港股通biotech的2022Q2運(yùn)營(yíng)情況（豐碩創(chuàng)投整理）

3 商業(yè)化

下面主要介紹具有首個(gè)里程碑意義的事件。

百濟(jì)神州

2022年4月6日，EMA受理百澤安用于治療既往接受過全身化療的晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC、單藥治療既往經(jīng)化療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC、聯(lián)合卡鉑和紫杉醇1L治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC、聯(lián)合培美曲塞和含鉑化療1L治療無EGFR或ALK陽(yáng)性突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC。該藥在EMA遞交首次上市申請(qǐng)。

云頂新耀

2022年6月10日，NMPA批準(zhǔn)拓達(dá)維用于轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的二線治療。全球首個(gè)且唯一獲批的靶向Trop-2 的ADC藥物拓達(dá)維 ?（Trodelvy?）在中國(guó)獲批，成為云頂新耀首款在中國(guó)獲得上市許可的產(chǎn)品。

信達(dá)生物

2022年4月6日，NMPA批準(zhǔn)達(dá)伯坦用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術(shù)切除的膽管癌。首個(gè)在中國(guó)獲批的選擇性FGFRi。

2022年6月2日，NMPA受理伊基侖賽注射液/IBI326/CT103A治療R/R MM的NDA。國(guó)內(nèi)第一款全流程自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)首家遞交新藥上市獲受理并有望成為國(guó)內(nèi)首款獲批的靶向BCMA的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。

2022年6月14日，NMPA受理托萊西單抗注射液IBI306治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的新藥上市許可申請(qǐng)。國(guó)內(nèi)首個(gè)遞交新藥上市申請(qǐng)獲受理的，并有望成為國(guó)內(nèi)首款獲批的自主研發(fā)的重組全人源抗PCSK-9單克隆抗體。

2022年6月14日，印度尼西亞批準(zhǔn)達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌等五項(xiàng)適應(yīng)癥。有望成為首個(gè)在東南亞商業(yè)化和本地化生產(chǎn)的中國(guó)抗體藥。

2022年6月24日，NMPA批準(zhǔn)達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合化療用于一線治療胃及胃食管交界處腺癌。該藥獲批的第六項(xiàng)適應(yīng)癥，也成為唯一在五大高發(fā)瘤種一線治療均獲批的PD-1抑制劑。

基石藥業(yè)

2022年6月6日，NMPA批準(zhǔn)舒格利單抗治療不可切除的III期NSCLC。舒格利單抗在中國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，目前唯一同時(shí)覆蓋III期和IV期NSCLC患者的PD-1/PD-L1抗體。

康希諾生物

2022年5月20日，克威莎納入WHO緊急使用清單。國(guó)內(nèi)目前唯一一個(gè)獲得世衛(wèi)組織推薦、且可以為其它疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫的新冠疫苗。

康方生物

2022年6月29日，NMPA批準(zhǔn)開坦尼治療宮頸癌。全球首個(gè)獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙抗。

歐康維視

2022年6月21日，NMPA批準(zhǔn)優(yōu)施瑩治療累及眼后段的慢性NIU-PS。這是歐康維視管線中第一款獲批上市的新藥，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)葡萄膜炎治療領(lǐng)域的空白。

圖4 18A港股通biotech的2022Q2商業(yè)化情況（豐碩創(chuàng)投整理）

4 結(jié)果會(huì)議

下面主要介紹具有首個(gè)里程碑意義的事件。

君實(shí)生物

2022年6月7日，ASCO 2022壁報(bào)，抗BTLA抗體icatolimab單藥或聯(lián)合特瑞普利單抗治療復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤的I期研究。全球首個(gè)進(jìn)入臨床的抗腫瘤抗BTLA單抗icatolimab首次發(fā)布淋巴瘤與實(shí)體瘤治療數(shù)據(jù)。

騰盛博藥

2022年6月9日，新聞稿，長(zhǎng)效新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法在中國(guó)開展的隨機(jī)、單盲臨床研究獲得積極數(shù)據(jù)。首個(gè)中國(guó)受試者研究。

再鼎醫(yī)藥

2022年4月6日，AACR 2022口頭報(bào)告，新型抗CCR8抗體ZL-1218通過清除腫瘤內(nèi)調(diào)節(jié)性T細(xì)胞發(fā)揮強(qiáng)效抗腫瘤作用。首次展示ZL-1218的相關(guān)臨床前數(shù)據(jù)。

圖5 18A港股通biotech的2022Q2結(jié)果公布情況（豐碩創(chuàng)投整理）

5 IND給藥

下面主要介紹具有首個(gè)里程碑意義的事件。

德琪醫(yī)藥

2022年4月27日，在澳大利亞遞交ATG-018的I期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。有望成為澳大利亞首個(gè)進(jìn)入臨床階段的口服型ATR小分子抑制劑。

康諾亞

2022年4月8日，NMPA批準(zhǔn)CM313的SLE試驗(yàn)。中國(guó)首款獲批IND的國(guó)產(chǎn)CD38抗體藥物。

亞盛醫(yī)藥

2022年6月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)APG-5918臨床。首個(gè)進(jìn)入臨床階段的中國(guó)原研EED抑制劑。

圖6 18A港股通biotech的2022Q2 IND給藥情況（豐碩創(chuàng)投整理）

6 BD

出海方面

2022年4月7日，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體HBM7022達(dá)成全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議。

引進(jìn)方面

2022年6月1日，歐康維視與暉致再度達(dá)成藥品推廣戰(zhàn)略合作，擬出資人民幣3,000萬元獲得愛賽平?獨(dú)家推廣權(quán)利。

2022年6月9日，君實(shí)生物與中山大學(xué)腫瘤防治中心達(dá)成協(xié)議，以獨(dú)占許可方式取得“一種細(xì)菌在制備免疫檢查點(diǎn)抑制劑的增效劑中的應(yīng)用”等三個(gè)專利的技術(shù)與全球權(quán)益。

2022年6月24日，嘉和生物與艾博生物就mRNA藥物達(dá)成合作開發(fā)協(xié)議。

圖6 18A港股通biotech的2022Q2 BD情況（豐碩創(chuàng)投整理）

7 人事

辭職等：三葉草生物的首席財(cái)務(wù)官、首席運(yùn)營(yíng)官。嘉和生物的執(zhí)行董事。基石藥業(yè)的董事會(huì)主席。

聘用等：三葉草生物的大中華區(qū)總裁、首席財(cái)務(wù)官、首席人才官?？茲?jì)藥業(yè)的首席醫(yī)學(xué)官。和鉑醫(yī)藥的首席醫(yī)學(xué)官。君實(shí)生物的執(zhí)行董事候選人及副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁。

圖7 18A港股通biotech的2022Q2 人事情況（豐碩創(chuàng)投整理）

結(jié)語

這一季度，BD活動(dòng)和Q1相比，管線的in和技術(shù)合作明顯減少了，反而商業(yè)推廣方面的合作更多，在這一堆尚未盈利的企業(yè)了，資本市場(chǎng)的不景氣也讓他們勒緊了褲腰帶，減緩了對(duì)管線版圖的擴(kuò)充，加速了消化處于商業(yè)化階段的管線，只有熬過了這段寒冬，春暖花開時(shí)才能充分加強(qiáng)與資本市場(chǎng)的合作，繼續(xù)為中國(guó)醫(yī)藥事業(yè)的建設(shè)添磚加瓦。

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