卵巢癌在我國是發(fā)病率較高的婦科腫瘤之一，每年有超過5.5萬例新發(fā)患者。

　　臨床上大約70%卵巢癌患者初診時已是晚期，而這類患者目前主要治療方案由單藥鉑類化療組成，但療效有限且副作用很大。

　　鉑類抗性卵巢癌患者可選擇的治療方法有限，面臨較大的尚未被滿足的治療需求。

　　近日，在2022年美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上公布了一項3期SORAYA試驗的數(shù)據(jù)顯示。用于治療卵巢癌的新型ADC藥物Mirvetuximab Soravtansine(IMGN853，簡稱Mirvetuximab)，在鉑類化療耐藥卵巢癌和葉酸受體-α(FRα)高表達的患者中產生有臨床意義的抗腫瘤活性，并具有可接受的安全性和耐受性。

　　該試驗達到主要研究終點：確認的客觀緩解率為32.4%，中位緩解持續(xù)時間為6.9個月。

　　據(jù)好醫(yī)友獲悉，憑借著積極的臨床試驗數(shù)據(jù)，Mirvetuximab預計將在本月向FDA提交一份生物制品許可申請。

　　FRα是葉酸受體家族的一員，它以高親和力與葉酸結合，導致它們被內吞攝入細胞內。之前的研究表明，F(xiàn)Rα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三陰性乳腺癌中高度表達。

　　而且，F(xiàn)Rα介導的信號通路能影響腫瘤細胞的分裂和遷移，因此，抑制FRα還可能產生一定程度的直接抗腫瘤活性。

　　Mirvetuximab是一種由FRα結合抗體、可裂解連接物和Maytansinoid有效載荷DM4(一種強效的微管蛋白靶向劑)組成的第一類ADC，可用于滅殺目標癌細胞。該藥在患有鉑類化療抗性卵巢癌的婦女中表現(xiàn)出了良好的活性。

　　SORAYA是一項針對Mirvetuximab用于治療鉑耐藥卵巢癌患者的單臂臨床試驗，共有106名患者入組，這些患者的腫瘤存在FRα高表達，并且先前已接受過1到3種的治療方案。

　　該研究的主要終點為研究者評估確認的客觀緩解率(ORR)，次要終點是緩解持續(xù)時間(DOR)。

　　臨床試驗結果顯示：

　　· 確認的ORR為32.4%，包括5例完全緩解;

　　· 中位緩解持續(xù)時間為6.9個月;

　　· 研究者評估的中位無進展生存期為4.3個月。

　　· 安全性上，Mirvetuximab耐受良好，與既往研究中觀察到的已知安全性特征一致。

　　總結：Mirvetuximab在葉酸受體α(FRα)高表達的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。

　　好醫(yī)友醫(yī)療網(wǎng)婦科腫瘤專家Linnea Chap博士介紹，耐藥卵巢癌患者的治療選擇有限。Mirvetuximab的臨床試驗數(shù)據(jù)遠超當前治療方案，如果獲得FDA批準，有望取代單藥化療，成為FRα高表達鉑耐藥卵巢癌患者的新標準療法。

　　期待這款療法盡快獲批并應用于臨床，造福更多晚期卵巢癌患者。

　　參考來源：

　　https://www.targetedonc.com/view/soraya-trial-meets-primary-end-point-of-orr-in-ovarian-cancer

　　haoeyou.com/druginfo/2022037097.html

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