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隨著疫情高峰到來之后,人們對(duì)新冠癥狀及其相關(guān)后遺癥的了解也越來越多,比如以前少有媒體報(bào)道的腸道、心臟、神經(jīng)及眼睛等,均存在一定的病例。從醫(yī)院的住院來看,一些有基礎(chǔ)疾病的人對(duì)于治療新冠的藥物緊迫性要求很高。
在一月二日的上海閔行區(qū)骨干醫(yī)師新冠感染基層救治培訓(xùn)會(huì)上,國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏教授介紹的經(jīng)驗(yàn)是:抗病毒藥一定要先用上,“黃金72小時(shí)”非常關(guān)鍵。
那么,張文宏教授所說的“抗病毒藥物”具體指什么呢?
我們查了一下,主要有兩種,一是美國進(jìn)口藥輝瑞生產(chǎn)的Paxlovid,二是國產(chǎn)藥阿茲夫定。目前,這兩種藥物都進(jìn)入了北京、上海的社區(qū)醫(yī)院。
由于這兩種“抗病毒藥物”的需求太大,目前市面上很難購買,在一些非正規(guī)渠道,輝瑞的Paxlovid一盒從單價(jià)2300元炒高至2.2萬元,阿茲夫定從一盒270元的價(jià)格炒高至960元。更為關(guān)鍵的是,即便炒至高價(jià),依然是一藥難求。
需求大,藥品少,還得加大進(jìn)口才行。
因?yàn)椋甑目挂咧?,國?nèi)很多藥廠可能是專注于核酸檢測,也可能是技不如人,到今天能夠拿得出手的特效藥幾乎沒有。除了原本治療艾滋病的阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)對(duì)新冠有治療作用外,國產(chǎn)治新冠的藥物至今很少有進(jìn)入臨床三期隨機(jī)雙盲驗(yàn)證階段。
基于廣大民眾的健康需求,國內(nèi)明顯加快了進(jìn)口新冠藥物的步伐。
2022年12月30日,來自美國的默沙東參與研發(fā)的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)應(yīng)急附條件批準(zhǔn)。2023年1月3日晚,默沙東首批抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋膠囊運(yùn)至上海市外高橋保稅區(qū)倉庫。該批藥特很快就會(huì)在上海及附近的城市進(jìn)入醫(yī)院渠道。
除了美國的治新冠藥物外,來自日本的藥物也開始加快進(jìn)入中國市場。
據(jù)界面新聞此前報(bào)道,日本平安鹽野義已開始向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)提交資料,準(zhǔn)備Xocova(Ensitrelvir)的新藥上市申請(qǐng)。該藥于去年11月在日本緊急上市之后,被證明有抑制病毒增殖的效果,
另一款國產(chǎn)藥,目前也處于緊急審批之中。它是由中國科學(xué)院上海藥物研究所、中國科學(xué)院武漢病毒研究所、中國科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所、中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫(yī)藥科技城(科技部“一帶一路”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室)、旺山旺水和君實(shí)生物共同研發(fā)的VV116。根據(jù)其公布的771例臨床治療案例來看,相比輝瑞的PAXLOVID,VV116組的臨床恢復(fù)時(shí)間更短,安全性更好。
是否保持如此高的療效,目前還處于三期隨機(jī)雙盲驗(yàn)證之中。但愿療效顯著,但愿能盡快上市,為保障國人健康做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
在上市之前,臨床療效才是根本。比如,在2021年12月8日,就有媒體報(bào)道,清華大學(xué)張林琦教授團(tuán)隊(duì) 、深圳市第三人民醫(yī)院和騰盛博藥合作研發(fā),我國首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物獲批,搶下10天黃金救治期。現(xiàn)在看來,可能缺乏實(shí)際療效,未見繼續(xù)推進(jìn)的消息,也就沒有了上市的消息。
希望有國產(chǎn)特效藥早點(diǎn)上市,少一些虛頭巴腦的宣傳,多一些臨床實(shí)效,務(wù)實(shí)推進(jìn),造福人類。
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